荧光法在制药包装顶空残氧检测中的应用

荧光法在制药包装顶空残氧检测中的应用

 对药品包装进行残氧检测，主要是为了检测残留在包装内的气体成分，判断包装工艺是否有渗漏，并依此调整包装工艺；同时也是药品包装法规的要求。

荧光法，是近年来越来越普及的一种检测氧含量的方法。它的原理是稀有金属组成的荧光物质，在不同氧含量下受激发有不同的衰变相位曲线。它不消耗氧，仅需要非常微量的被测气（液），就可以达到精准的检测，而且做为一种光学方法，它很便于设计成一种非接触的形式来检测；近年来在制药，生物反应器，工业，生命科研等领域应用日益广泛。

在制药包装中，西林瓶，安瓿瓶，预充针等，是常见的封装方式。下面我们来介绍一下，利用荧光法来检测这些包装中的残氧和溶氧值。

1 西林瓶检测方案：

西林瓶是带软胶塞的，我们可以用荧光探针，直接检测顶空残氧和药液中的溶氧水平。

具体方法如下图1所示，利用荧光探针，直接扎进西林瓶中做原位检测，而不需要取样。这种方式，既可以检测瓶中的顶空残氧，也可以直接检测药液中的溶氧含量（DO）。

图 1

2 安瓿瓶和预充针的检测

对于安瓿瓶和预充针，一般无法通过探针直接扎入，可以采用在水槽中，使用漏斗收集的方式，检测顶空残氧。

如下图2,3示意，以下两种方法都可以方便的测量顶空残氧值；

图 2

图2说明：在透明漏斗内壁的顶部，预先贴上荧光贴片；

采样收集：将安瓿瓶或预充针的顶空气体，在水槽中收集到漏斗中；

测量时，可通过光纤照射荧光贴片位置，即可测量收集到的顶空气体残氧值。

图 3

图3说明：将漏斗顶部做成通孔的形式，配上一橡胶塞；

采样收集：将安瓿瓶或预充针的顶空气体，在水槽中收集到漏斗中；（其中预充针也可以直接从胶塞扎入，将气体从顶部注入漏斗）

测量时，通过荧光探针扎入胶塞，即可测量收集到的顶空气体残氧值。

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